Farmaceutska kompanija Moderna zatražila je od američkih i evropskih regulatora da dozvole upotrebu njene vakcine za Kovid-19, pošto su rezultati nove studije potvrdili da vakcina nudi snažnu zaštitu od virusa. Trka da se započne sa vakcinacijama ograničenog obima se ubrzala, dok se situacija sa pandemijom pogoršava.
Više kandidata za vakcinu treba da bude uspešno da bi svet uspeo da pobedi pandemiju, koja je ojačala i u Sjedinjenim Državama i Evropi. Američke bolnice su na ivici kapaciteta, sa više od 160.000 novih slučajeva dnevno i više od 1.400 dnevnih smrtnih slučajeva. Od kada se virus prvi put pojavio u Kini pre skoro godinu dana, usmrtio je više od 1,4 miliona ljudi širom sveta.
Neposredno pre Moderne, kompanija Fajzer i njen nemački partner BioNTek zatražili su da započnu vakcinacije u SAD u decembru. Na drugoj strani Atlantika, britanski regulatori takođe razmatraju Fajzerovu vakcinu kao i vakcinu Astra Zeneke.
Moderna je svoju vakcinu razvila sa američkim Nacionalnim institutima za zdravlje i već je dobila nagoveštaj da je delotvorna, ali je rekla da je tokom vikenda dobila konačne rezultate koji su joj bili potrebni, a koji pokazuju da je efikasna u više od 94% slučajeva.
Od 196 slučajeva Kovida-19 do sada, u njenoj studiji u Americi, 185 učesnika testiranja dobilo je placebo a 11 pravu vakcinu. Jedini ljudi koji su se teško razboleli - 30 učesnika među kojima je jedna osoba preminula - primili su lažne vakcine.
Kompanija navodi da efikasnost vakcine, čiji su prateći efekti privremeni, nalik na grip, znači da zadovoljava uslove koje je odredila američka Uprava za hranu i lekove (FDA) za hitnu upotrebu, pre nego što se završi finalna faza testiranja.
Evropski pandan FDA - Evropska agencija za lekove - saopštila je da je takođe spremna da brzo da zeleno svetlo za hitnu upotrebu vakcine.
FDA je obećala da će, pre nego što odluči da dozvoli vakcinaciju za Kovid-19, njeni naučni savetnici voditi javnu debatu o tome da li ima dovoljno dokaza za efikasnost svog pojedinačnog kandidata za vakcinu.
Prvo će Fajzer i BioNTek 10. decembra predstaviti podatke koji pokazuju da je njihova vakcina efikasna u 95% slučajeva. Moderna očekuje da je njen red "na sudu nauke" nedelju dana kasnije, 17. decembra.
Ako FDA dozvoli hitnu upotrebu, Moderna očekuje da će 20 miliona doza biti spremno u SAD do kraja godine. Primaocima će biti potrebne dve doze, tako da je količina dovoljna za 10 miliona ljudi.
Fajzer očekuje da do kraja decembra ima 50 miliona doza za globalnu upotrebu. Polovina - dovoljna za oko 12,5 miliona ljudi - je označena za upotrebu u SAD.
Ove nedelje, drugi panel američkih stručnjaka, koji su formirali Centri za kontrolu i prevenciju bolesti, sastaće se da odluči kako će se raspoređivati prvobitne zalihe vakcine. Očekuje se da će dragocene prve doze biti rezervisane za zdravstvene radnike, a ako su vakcine dovoljno efikasne i bezbedne kod osetljivih starijih građana - za stanovnike domova za stara lica. Kako više vakcina postepeno bude dostupno narednih meseci, radnici drugih službi za najvažnije usluge i oni kojima preti najveći rizik ozbiljnih komplikacija zbog koronavirusa biće sledeći u redu. Međutim, ne očekuje se da će pre proleća biti dovoljno vakcina za celo stanovništvo.
Astra Zeneka je prošle nedelje objavila zbunjujuće prve rezultate istraživanja svoje vakcine u Britaniji i Brazilu. Vakcina je, po svemu sudeći, bila 62% efikasna kada je testirana kako je prvobitno planirano, kada su učesnici dobili dve pune doze. Ali zbog greške u proizvodnji, mali broj volontera dobio je nižu prvu dozu i Astra Zeneka navodi da je u toj grupi, vakcina bila efikasna u 90% slučajeva. Eksperti kažu da nije jasno zašto bi pristup sa nižom dozom bio delotvorniji i kažu da je to možda samo statistička greška.
Farmaceutska kompanija Džonson & Džonson je takođe u finalnoj fazi testiranja u SAD i nekoliko drugih zemalja. Njena vakcina, kao i ona Astra Zeneke, koriste bezopasne viruse prehlade da bi prenosili genetski kod virusa kroz telo i pripremili imunološki sistem. Različite tehnologije imaju posledice na to koliko će se lako distribuirati po svetu. Vakcine Astra Zeneke ne moraju da se drže u zamrzivačima, kao što je slučaj sa Fajzerovom i vakcinom Moderne.
Vakcinu razvija i još jedna američka kompanija, Novaveks Inc, a vakcine tri kineske i jedne ruske kompanije takođe se testiraju na hiljadama ljudi u zemljama širom sveta.
