Prve vakcine protiv koronavirusa mogle bi budu primljene pre kraja godine, ako sve bude teklo prema planu.
Zdravstveni radnici i druge kategorije za koje se preporučuje da budu prvo vakcinisani mogli bi da prime vakcinu u roku od 24 sata nakon što je odobre regulatorni organi, rekao je u utorak glavni savetnik za program američke vlade za brzi razvoj vakcine Moncef Slaui.
Slaui je na događaju, koji je organizovao dnevnik Vašington post, rekao da se nada da će 20 miliona ljudi biti vakcinisano do kraja godine.
"Ljudi bi mogli da budu vakcinisani u roku od 24 sata, možda najviše 36 do 48 sati, nakon što se odobri upotreba vakcine", naglasio je Slaui, a prenosi Rojters.
Biotehnološka kompanija "Moderna" objavila je u ponedeljak da će američka Uprava za hranu i lekove verovatno 17. decembra, ili blizu tog datuma, odlučivati o tome da li će odobriti hitnu upotrebu njene vakcine.
Uprava će na sastanku 10. decembra razmatrati zahtetv da se odobri hitna upotreba vakcine kompanije "Fajzer" i njenog nemačkog partnera "Bajonteka".
Savetodavni odbor Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) je na sastanku u utorak preporučio da se prvo vakcinišu zdravstveni radnici i stanari staračkih domova.
"Impresivan razvoj"
Tempo razvoja vakcine protiv bolesti koja je bila nepoznata do pre godinu dana, je bez presedana.
Volter Orenstin, pomoćnik direktora Centra za vakcine na Univerzitetu Emori koji se gotovo pet decenija bavi imunizacijom, kaže da nikada nije video tako nešto.
"Zaista je impresivno imati potencijalne kandidate za vakcinu dostupne za široku upotrebu za tako kratko vreme", ističe Ornstin.
Kompanije i američka vlada uložili su milijarde dolara u razvoj vakcina što im je, kako smatra Ornstin, omogućilo da brzo deluju bez ugrožavanja bezbednosti.
"Moderna" i "Fajzer" objavili su rezultate kliničkih ispitivanja koji pokazuju da su njihove vakcine više od 90 odsto delotvorne. FDA će pomnije razmotriti podatke, s kojima je javnost upoznata samo preko saopštenja.
Američka agencija će takođe podeliti podatke sa grupom eksperata koji nisi povezani niti sa FDA niti sa proizvođačima, a koja je poznata kao Savetodavni odbor za vakcine i povezane biološke proizvode (VRBPAC).
Upravi za hranu i lekove nije potrebna preporuka tog odbora da bi odobrila hitnu upotrebu vakcine. Međutim, američka javnost je sve više skeptična u pogledu vakcina i izgradnji tog poverenja bi moglo da pomogne ako bi nezavisni eksperti razmotrili rezultate", kaže L.J. Ten, strateški direktor Koalicije za imunizaciju.
"Činjenica da će FDA to predstaviti savetodavnom odboru 10. decembra je dobra stvar", smatra Ten.
Hitna upotreba
Uprava će se posebno usredsrediti na bezbednosne podatke, koji još nisu u potpunosti objavljeni.
Nuspojave, koje su do sada prijavljene, nisu ozbiljne, ali nisu ni beznačajne. Obuhvataju glavobolje, bolove u mišićima, povišenu temperaturu i umor, zbog čega može da se pomisli da je reč o gripu ili čak Kovidu 19. Ti simptomi obično nestaju posle jednog ili nekoliko dana.
Kompanije će predstaviti bezbednosne podatke o volonterima koji su primili vakcinu, prikupljene tokom dva meseca. Ten kaže da je to obično dovoljno dug period za pojavu ozbiljnijih kontraindikacija.
Međutim, jedan od razloga za dug razvoj vakcina je to što se obično testiraju nekoliko godina pre nego što FDA da konačno odobrenje.
Uslovi za odobrenje hitne upotrebe vakcine su blaži, kaže Ornstin.
"Odobrenje hitne upotrebe je procena da, imajući u vidu vanrednu situaciju u javnom zdravlju s kojom se suočavamo - 2.000 ljudi umire dnevno - da je proizvod dovoljno bezbedan i delotvoran da bi se koristio", objašnjava Ornstin.
Ograničene zalihe
"Moderna" je saopštila da očekuje da će imati 20 miliona doza u SAD do kraja 2020. "Fajzer" predviđa 50 miliona doza širom sveta ove godine.
To neće biti dovoljno za sve. Za obe vakcine su potrebne dve doze, da bi bila maksimalno delotvorna, što znači da samo 35 miliona ljudi može da bude u potpunosti vakcinisano.
Zdravstveni radnici su na vrhu spiska ljudi za koje se preporučuje da prvi prime vakcinu, a zatim stanari staračkih domova. Prema proceni Centara za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC), to obuvata oko 21 milion zdravstvenih radnika i dodatnih 3 miliona osoba koje se nalaze u staračkim domovima.
Sledeća komplikacija je distribucija. Fajzerove vakcine moraju da se skladište pod mnogo nižim temperaturama od standardnih zamrzivača. Veći medicinski centri će verovatno imati tu opremu.
"Oni bi trebalo uzmu Fajzerovu vakcinu. Trebalo bi sačuvati vakcinu kompanije "Moderna" za ruralne bolnice. Međutim, to su dodatni logistički izazovi, s obzirom na to da bi trebalo razdvojiiti vakcine na početku, a zatim ih isporučiti na prava mesta, u pravo vreme", kaže L.J. Ten.
Regulatorni organi će narednih meseci razmatrati i druge vakcine, između ostalog farmaceutske kompanije "Astra Zeneka" koja takođe ima obećavajuće rezultate. Pri kraju su i klinička ispitivanja vakcine kompanije "Džonson i Džonson".
