Komitet Evropske gencije za lekove (EMA) za humane lekove preporučila je da se vakcina proizvođača Fajzer BajoNTek odobri za decu uzrasta od pet do 11 godina. Vakcina je već u upotrebi za decu stariju od 12 godina.
U peporuci se kaže da doza vakcine za decu ispod 12 godina bude trećina doze koju primaju deca starija od tog uzrasta i da se daje u dve doze u razmaku od dve sedmice.
Testiranja su obavljena na skoro 2.000 dece starosti od pet do 11 godina i pokazala su da je efikasnost vakcine u prevenciji simptomatskog Kovida 19 90,7 odsto 19 "iako bi prava stopa mogla biti između 67,7 odsto i 98,3 odsto", navodi se.
"Najčešći neželjeni efekti kod dece uzrasta od 5 do 11 godina su slični onima kod ljudi od 12 i više godina. Oni uključuju bol na mestu injekcije, umor, glavobolju, crvenilo i otok na mestu injekcije, bol u mišićima i jezu. Ovi efekti su obično blagi ili umereni i poboljšavaju se u roku od nekoliko dana od vakcinacije", kaže se na sajtu EMA.
Kaže se da je zaključak Komisije da su koristi od ove akcine "kod dece uzrasta od 5 do 11 godina veće od rizika, posebno kod onih sa stanjima koja povećavaju rizik od teškog Kovida 19".
"Bezbednost i efikasnost vakcine i kod dece i kod odraslih će se i dalje pažljivo pratiti jer se koristi u kampanjama vakcinacije u državama članicama EU kroz sistem farmakovigilance EU i tekuće i dodatne studije koje sprovode kompanija i evropske vlasti", stoji u tekstu odluke.
