Američka vlada zatražila je da se po hitnom postupku blokira sprovođenje odluke federalnog sudije u Teksasu kojom je obustavljena prodaja pilule za abortus - mifepristona.
FDA je pre više od 20 godina odobrila mifepriston - kao deo režima koji se sastoji od dve vrste leka, a pomoću kojeg se obavlja više od polovine abortusa. Nekoliko puta posle toga FDA je potvrdila da su pilule - bezbedne.
Bajdenova administracija uložila je žalbu na presudu koju je u petak doneo federalni sudija Metju Kecmarik, da se dozvola FDA za prodaju mifepristona obustavi dok sud u Teksasu razmatra tužbu koju su podnele grupe protivnika abortusa.
Sekretarijat za pravosuđe je u svom podnesku apelacionom sudu u Nju Orleansu naveo da bi odluka sudije iz Teksasa mogla da onemogući naučne procene Uprave za hranu i lekove i nanese ozbiljnu štetu ženama, posebno onima koje moraju da upotrebe mifepriston, iz zdravstvenih ili praktičnih razloga.
Sudija Kecmarik, koga je imenovao bivši predsednik Donald Tramp, u svojoj odluci je naveo da je FDA prekoračila ovlašćenja ignorišući rizike mifepristona i oslanjajući se na "neutemeljene studije i argumente" kada je odobrila taj lek.
Istovremeno, oko 300 direktora biotehnoloških i farmaceutskih kompanija, među kojima je Albert Burla, direktor Fajzera, potpisalo je otvoreno pismo u ponedeljak, pozivajući na ukidanje odluke federalnog sudije. U pismu se navodi da presuda podriva autoritet FDA, i ignoriše decenije naučnih dokaza.
"Pozivamo na poništavanje odluke da se zanemari nauka, i apelujemo da se ponovo uspostavi nadležnost FDA za procenu bezbednosti i efikasnosti lekova, što je i osnovni zadatak te agencije", napisali su autori pisma.
Burla je bio prvi lider jedne velike farmaceutske kompanije koji je potpisao pismo, koje sadrži i potpise više od 300 direktora manjih američkih biotehnoloških kompanija.
U pismu se navodi da je ugrožena cela farmaceutska i biotehnološka industrija, budući da se postavlja presedan kojim se podriva autoritet agencije zadužene za regulaciju lekova.
Pismo su napisali Šinaz Salimen, direktor kompanije "Rekod terapjutiks", Amanda Benks, su-osnivač kompanije "Blekfin", i Džeremi Levin, direktor kompanije "Ovid terapjutiks".
"Postoji stvarna opasnost da se ne razvijaju lekovi zato što su skupi, ili da počnu da se povlače lekovi koji su već odobreni, iz političkih razloga", izjavio je Džeremi Levin.
Pravni i eksperti za zdravstvenu politiku upozoravaju da, ukoliko odluka sudije Kecmarika ostane na snazi, ona bi mogla da podrije poverenje u nadležnosti FDA za regulativu lekova, značajno oslabi tu agenciju i smanji pristup novim tretmanima. Presuda bi mogla da otvori mogućnost za zabranu vakcina i kontracepcije za žene, dodao je Levin za Rojters.
"To je košmarni scenario za ovu industriju. To je najveća pretnja našoj industriji u poslednjih 50 godina", dodao je.
Havijer Besera, američki sekretar za zdravstvo, izjavio je u nedelju da sudska odluka kojom je ugrožena dostupnost glavnog leka koji se koristi u medicinskim abortusima - "nije Amerika".
“Želimo da sudovi ponište ovu nesmotrenu odluku", rekao je Besera u programu "Stanje nacije" na TV mreži CNN. “Želimo da žene i dalje imaju pristup pilulama za koje je dokazano da su bezbedne. Milioni žena širom sveta koriste taj lek".
Besera je rekao da postoji "dobra šansa" da slučaj završi pred Vrhovnim sudom, koji je prošle godine ukinuo presudu u slučaju Rou protiv Vejda, kojom je legalizovan abortus na nacionalnom nivou.
“Ako neki sudija odluči da svojim ličnim mišljenjem i preferencama zameni mišljenje naučnika i medicinskih stručnjaka, koji lek neće moći da postane predmet nekog sudskog procesa? Dakle, moraćemo da idemo pred sud", izjavio je.
U slično vreme kada je savezni sudija u Teksasu doneo odluku o suspenziji prodaje mifepristrona, federalni sudija Tomas O'Rajs, koga je imenovao bivši predsednik Barak Obama, naložio je američkim vlastima da ne donose nikakve izmene kojima bi se ograničio pristup tom leku u najmanje 17 država u kojima su demokrate podnele tužbe u želji da zaštite dostupnost pilula za abrotus.
