Rusija je u utorak postala prva zamlja koja je odobrila upotrebu vakcine protiv koronavirusa uprkos međunarodnom skeptizicmu u pogledu injekcija koje nisu prošle sva klinička ispitivanja i koje su ispitivane samo na nekoliko desetina ljudi, manje od dva meseca, prenosi agencija Asošijeted pres.
Predsednik Vladimir Putin, koji je objavio vest o vakcini, rekao je da je jedna od njegove dve odrasle ćerke već vakcinisana. Naglasio je da je vakcina prošla neophodne testove i da se pokazalo da obezbeđuje dugotrajni iminutet protiv koronavirusa, iako ruske vlasti još nisu iznele dokaze o njenoj bezbednosti i efikasnosti.
“Znam da se pokazalo da je efikasna i da pruža stabilan imunitet. Moramo da se zahvalimo onima koji su taj prvi korak učinili veoma važnim za našu zemlju i celi svet", rekao je Putin.
Međutim, naučnici u Rusiji i u drugim zemljama upozorili su da bi upotreba vakcine pre treće faze kliničkih testova - koja obično traje mesecima i obuhvata desetine hiljada ljudi - mogla da ima negativne posledice.
“Brzo odobrenje vakcine neće učiniti Rusiju liderom, već će one koji budu vakcinisani izložiti nepotrebnoj opasnosti", navelo je u ponedeljak rusko Udruženja organizacija za kliničke testove i zatražilo od vladinih zvaničnika da odlože davanje odobrenja za vakcinu bez okončane kasne faze ispitivanja.
Vakcina, koju je razvio Institut Gamaleja u Moskvi, koristi modifikovani adenovirus koji izaziva prehladu, što je slično vakcinama koje razvijaju kineska kompanija "CanSino Biologics" i britanski Univerzitet Oksford u saradnji sa "AstraZenekom".
Kasna faza kliničkih ispitivanja ruske vakcine trebalo bi da počne u sredu u nekoliko zemalja, među kojima su Ujedinjeni Arapski Emirati, Saudijska Arabija, Filipini i moguće Brazil, a učestovaće "nekoliko hiljada ljudi", rekao je Kiril Dimitrijev, direktor Ruskog direktnog investicionog fonda, koji je finansirao razvoj vakcine.
U međuvremenu, vakcina će biti ponuđena desetinama hiljada ljudi koji su se dobrovoljno prijavili da budu vakcinisani. Zamenica premijera Tatjana Golikova rekla je da bi vakcinacija lekara mogla da počne već ovog meseca. Ruske vlasti saopštile su da će zdravstveni radnici, nastavnici i druge rizične grupe biti prvi koji će dobiti vakcinu.
Prema navodima ruskih zvaničnika, proizvodnja vakcine počeće u septembru, a masovna vakcinacija možda već u oktobru.
“Očekujemo da će tokom narednih meseci biti vakcinisane desetine hiljada volontera. Ljudi koji ne učestvuju u kličničkim testovima imaće pristup vakcini u avgustu, a neki, u masovnom obimu, u oktobru", najavio je Dimitrijev.
Asošijeted pres je preneo da nije mogao da u spisima ruskog Ministarstva zdravlja pronađe dokumenta u kojima se sugeriše da je data dozvola za početak kasne faze kliničkih ispitivanja. Ministarstvo nije odgovorilo na zahtev AP-a za komentar.
Na spisku Svetske zdravstvene organizacije na kojem su navedeni kandidati za vakcinu protiv koronavirusa, koji se trenutno testiraju na ljudima, navodi se da je proizvod Instituta Gamaleja u preliminarnoj fazi ispitivanja bezbednosti, koja obuhvata davanje male doze maloj grupi ljudi.
Ruski lider rekao je da je njegova ćerka dobila dve doze vakcine.
"Ona je učestvovala u eksperimentu", rekao je Putin i dodao da je imala manje kontraindikacije, kao što je neznatno povišena temperatura, ali da se sada "oseća dobro i da ima velik broj antitela".
Ministarstvo zdravlja saopštilo je da se očekuje da će vakcina pružiti imunitett od koronavirusa do dve godine.
Međutim, s obzirom na to da Rusija još nije objavila naučne podatke posle prvih kliničkih testova, naučnici u toj zemlji i inostranstvu sumnjaju u te tvrdnje. Vakcina za bilo koji koronavirus, među kojima su SARS i MERS, nikada nije razvijena, a za razvoj nove imunizacije su obične potrebne godine.
“Kolateralna šteta upotrebe bilo koje vakcine koja nije dovoljno bezbedna i efikasna bi pogoršala naš aktuelni problem do nesavladivih razmera", saopštio je profesor imunologije na Kraljevskom koledžu u Londonu Deni Oltmen.
U Rusiji je do sada registrovano gotovo 900.000 zaraženih i najmanje 15.000 preminulih. Kada je pandemija pogodila tu zemljiu, Putin je naložio zvaničnicima da skrate vreme za klinička ispitivanja potencijalne vakcine protiv koronavirusa.
Ispitivanje vakcine na ljudima počelo je 17. juna, a učestvovalo je 76 volontera. Polovina je dobila vakcinu u tečnom obliku, a polovina u rastvorljivom prahu. Pojedini volonteri regrutovani su iz vojske, što je podstaklo strahovanja da su vojnici možda bili pod pritiskom da učestvuju u testovima.
SAD, Britanija i Kanada su prošlog meseca optužili Rusiju da koristi hakere da bi iz zapadnih laboratorija ukrala istraživanja o vakcinama.
Kada je ranije ovog meseca objavljeno da su testovi okončani, počela su da se postavljaju pitanja u pogledu bezbednosti i efikasnosti ruske vakcine.
“Nije moguće znati da li je ruska vakcina efikasna bez podnošenja naučnih papira na analizu, a moguće je i da ima problema kada je reč o kvalitetu podataka", saopštio je Kit Nil, profesor epidemiologije na Univerzitetu Notingem.
Svetska zdravstvena organizacija saopštila je da kandidati za vakcinu moraju da prođu sve faze testiranja pre upotrebe. Eskperti upozoravaju da vakcine, koje nisu adekvatno testirane, mogu da nanesu višestruku štetu - od negativnih posledica po zdravlje do stvaranja lažnog osećaja sigurnosti ili podrivanja poverenja u vakcinaciju.
