Američka administracija za hranu i lekove (FDA) saopštila je da preliminarna studija nije pronašla dokaze da su lekovi za mršavljenje, kao što je Vegovi kompanije Novo Nordisk, povezani sa samoubilačkim mislima i da će agencija nastaviti to dalje da proučava.
Ipak, FDA koja je navela samoubilačke misli kao potencijalni bezbednosni problem za takve lekove, rekla je da ne može definitivno da isključi da ipak postoji mali rizik, jer za sada ima ograničene dostupne podatke.
Zepbaund i Vegovi pripadaju klasi lekova poznatih kao GLP-1 agonisti, prvobitno namenjenih za dijabetes tipa 2. Pored toga što pomažu u kontroli nivoa šećera u krvi, izazivaju osećaj sitosti.
Ideja o upozorenjima u vezi sa idejama o samoubistvu sa tretmanima za mršavljenje dolazi iz starijih studija o lekovima koji su delovali drugačije od GLP-1, rekao je dr Robert Kušner, profesor na Medicinskom fakultetu Univerziteta Fajnberg.
"To je neka vrsta starog znanja koje se sada primenjuje na sve lekove za gojaznost", rekao je Kušner.
Velika američka studija prošle nedelje nije pronašla dokaze da je uzimanje Ozempika ili Vegovija povezano sa povećanjem samoubilačkih misli.
Zabrinutost zbog izveštaja o samoubilačkim mislima povezanim sa semaglutidom, aktivnim sastojkom u lekovima Vegovi i Ozempik, pokrenula je istragu Evropske agencije za lekove prošle godine. Evropski regulator je u decembru zatražio više informacija od Novo Nordiska.
FDA je saopštila da njena višemesečna evaluacija kliničkih istraživnja, kao i kontrolni FDA sistem za izveštavanje o neželjenim događajima, pod nazivom FAERS, ne pokazuju jasnu vezu između lekova i suicidalnih misli ili pokušaja.
Kušner je dodao da je korisno nastaviti sa praćenjem ljudi na GLP-1 lekovima i da bi podaci iz dugotrajne upotrebe lekova mogli da pomognu u ublažavanju bilo kakvih strahova.
Lekari treba da prate svoje pacijente zbog nove ili pogoršanja depresije, samoubilačkih misli ili bilo kakvih neuobičajenih promena u raspoloženju ili ponašanju, u skladu sa informacijama o propisivanju lekova, saopštila je FDA. Agencija će objaviti svoje konačne preporuke nakon završetka istraživanja.
